| Russian | English |
| анализ данных | evidence-based analysis (igisheva) |
| анализ данных в зависимости от полученного вмешательства | on treatment analysis (анализ, в который включаются данные только об участниках, наблюдавшихся до конца исследования и получивших определенное вмешательство. Natalya Rovina) |
| анализ данных в подгруппах | subgroup analysis (в ходе клинических испытаний или мета-анализов может проводиться анализ данных лишь об определенной подгруппе участников, у которых размер эффекта может отличаться от среднего значения выявленного эффекта. Natalya Rovina) |
| анализ данных пациентов, ответивших на лечение | responder analysis (возможно, не лучший вариант формулировки, но вот, что имеем kat_j) |
| анализ данных с учётом сведений о выбывших больных | last observation carried forward (метод включения в анализ данных последнего обследования или измерения, которое по времени не соответствует окончанию исследования. Natalya Rovina) |
| база долгосрочных данных о пациентах | Longitudinal Patient Database (Andy) |
| бинарные данные | binary data (Данные, выражаемые только двумя допустимыми альтернативными значениями (например; "есть" – "нет", "здоров" – "болен"). Natalya Rovina) |
| ввод выборочных данных | sample data entry (traductrice-russe.com) |
| вторичный анализ данных | secondary data analysis (Natalya Rovina) |
| вторичный анализ данных | postprimary data analysis (Анализ данных, не предусмотренный в протоколе (плане, структуре) исследования, или анализ уже существующих данных (когда план исследования формируется после сбора данных) Natalya Rovina) |
| группа управления данными | data management team (Andy) |
| данные должны быть прослеживаемыми, читаемыми, своевременными, подлинными и точными | ALCOA (Wakeful dormouse) |
| данные клинико-патологических исследований | clinicopathologic findings (igisheva) |
| данные клинического исследования | clinical study data (MichaelBurov) |
| данные клинического исследования | clinical trial data (MichaelBurov) |
| данные, не соответствующие требованиям надлежащей лабораторной практики | non-GLP information (Тантра) |
| данные по безопасности | safety findings (Evgenia Myo) |
| данные по эффективности | efficacy data (Andy) |
| дихотомические данные | dichotomic data (Данные, выражаемые только двумя допустимыми альтернативными значениями (например; "есть" – "нет", "здоров" – "болен"). Natalya Rovina) |
| договор о передаче данных | data transfer agreement (Andy) |
| доклинические данные | non-clinical data (Andy) |
| доклинические данные по безопасности | preclinical safety data (Andy) |
| Долгосрочные данные по безопасности | Long-Term Safety Data (LEkt) |
| достоверность данных | validity of the data (LEkt) |
| Европейской базе данных клинических исследований | European clinical trials database (peregrin) |
| закрытие базы данных | database lock, database freeze (MargeWebley) |
| замена недостающих пропущенных значений данными об отсутствии ответа на лечение | non-responder imputation method (это правильный вариант LEkt) |
| исследование по данным наблюдений | observation study (gatamontesa) |
| категориальные данные | categorical data (Andy) |
| качественные данные | attribute data (Номинальные (nominal data) и порядковые (ordered data) данные, которые отражают условные коды неизмеряемых категорий или условную степень выраженности признака.
Пример. Степень ожога (1,2,3 или 4) – порядковая качественная переменная, название применяемого для лечения препарата – порядковая номинальная переменная. Natalya Rovina) |
| клинико-патологические данные | clinicopathologic findings (igisheva) |
| КМД комитет по мониторингу данных | DMC Data Monitoring Committee (MargeWebley) |
| Кокрановская группа проведения обзоров данных по новорождённым | Cochrane Neonatal Review Group (igisheva) |
| Комитет по мониторингу данных | DMC (MichaelBurov) |
| Комитет по мониторингу данных и безопасности | Data and Safety Monitoring Committee (Andy) |
| Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентов | Data Safety Monitoring Committee (Игорь_2006) |
| Консорциум по стандартам обмена клиническими данными | Clinical Data Interchange Standards Consortium (Andy) |
| лабораторные и инструментальные данные | investigations (СОК Тантра) |
| менеджер данных клинических исследований | clinical trial data manager (Elmitera) |
| менеджер данных клинических исследований | data manager (Elmitera) |
| менеджер данных клинических исследований | clinical data manager (Elmitera) |
| мониторинг данных | data monitoring (Andy) |
| aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства | ITT-analysis (Natalya Rovina) |
| aнализ данных в зависимости от назначенного вмешательства | intention to treat analysis (анализ, проводимый исходя из допущения, что все больные получили предписанное вмешательство: анализ, в который включаются данные обо всех участниках, рандомизированно отнесенных к той или иной группе в начале исследования, независимо от того, какое вмешательство применялось в действительности. Natalya Rovina) |
| Независимый центр координации данных | Independent Data Coordinating Center (Andy) |
| непрерывные данные | continuous data (Количественные данные, принимающие значения на непрерывной шкале значений.
Примеры непрерывных переменных: температура, вес, показатель гемоглобина в крови Natalya Rovina) |
| Номер в базе данных EudraCT | EudraCT No (Andy) |
| обмен данными | data sharing (pain) |
| отсутствующие данные исключаются из анализа | missing equals excluded (tahana) |
| отчёт по обновлениям данных о безопасности разрабатываемого препарата | development safety update report (Maxxicum) |
| по данным | someone document (olga don) |
| повторно данное информированное согласие | reconsent (повторно данное информированное согласие на участие в исследовании (напр., при изменении условий проведения исследования) CopperKettle) |
| подстановка для отсутствующих данных | imputation for missing data (статистика olga don) |
| подтверждённые данные | adjudicated data (Shauchenka) |
| порядковые данные | ordered data (Качественные данные, значения которых могут быть ранжированы по какому-либо принципу, но интервал между значениями таких данных не может быть выражен количественно. Обычно качественно отражают условную степень выраженности какого-либо признака.
Тяжесть состояния больного при поступлении в клинику (тяжёлое, средней тяжести,…) степень ожога (1,2,3 или 4) – пример качественных порядковых признаков. Natalya Rovina) |
| построчное удаление пропущенных данных | casewise deletion of missing data (Если выбрано построчное удаление пропущенных данных, то в анализ будут включаться только наблюдения, которые не содержат пропущенных данных ни для одной из выбранных переменных Natalya Rovina) |
| прекращение сбора данных | DCO (data cut-off BB50) |
| принцип учёта данных субъектов, завершивших исследование без нарушений протокола | PP approach (coltuclu) |
| процедура "ослепления", обеспечения анонимности данных | blinding (применяется, в частности, к экспертам, оценивающим итоги клинического испытания лекарственного препарата George Debugger) |
| разослепление данных | blind broken (Evgenia Myo) |
| раскрытие данных о пациенте | patient unblinding (Andy) |
| ретроспективные справочные данные | historical background data (iliavolieva) |
| с маскировкой данных для сотрудников лаборатории | laboratory-blinded (kat_j) |
| сводные данные по безопасности | summary safety data (Andy) |
| Следующая согласованная дата окончания сбора данных в ЕС | Next EU Harmonised Data Lock Point (Тантра) |
| совокупность данных, полученных в двойных слепых исследованиях | double blind data set (Andy) |
| соглашение об обмене данными | data-sharing agreement (bania83) |
| специалист по управлению данными | clinical trial data manager (Elmitera) |
| специалист по управлению данными | data manager (Elmitera) |
| специалист по управлению данными | clinical data manager (Elmitera) |
| участник сбора данных | data subject (Andy) |
| целокупность данных | data integrity (peregrin) |
| цензурированные данные | censored data (неполные данные; Один из типов данных, используемых в анализе времени до наступления исхода (анализе выживаемости).
Цензурированные наблюдения содержат неполную информацию: напр., "пациент A был жив, по крайней мере, 4 месяца после операции, затем он был переведён в другую клинику и контакт с ним был потерян".
Сравните с полными данными: "пациент B прожил 17 месяцев после операции".: Синоним: trimmed data Natalya Rovina) |
| центр расшифровки данных | data interpretation center (WiseSnake) |
