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Ad-hoc-Arbeitsgruppe für die Qualitätskontrolle von Dokumenten | ad hoc-arbetsgrupp för kvalitetsgranskning av dokument |
Ad-hoc-Arbeitsgruppe für Prävention und Behandlung der Osteoporose bei Frauen | ad hoc-grupp för behandling av osteoporos och förebyggande av osteoporos hos kvinnor |
Ad-hoc-Arbeitsgruppe zur Harmonisierung von Zusammenfassungen der Merkmale von Arzneimitteln SPC | ad hoc-grupp för harmonisering av produktresuméer |
Angehöriger der Gesundheitsberufe | vårdpersonal |
Angehöriger der Gesundheitsberufe | sjukvårdspersonal, personal inom hälso- och sjukvården |
Anträge, die nach dem früheren konzertierten Verfahren eingereicht wurden | ansökningar som konverterats |
Arbeitsgruppe des Verwaltungsrates für den Beitrag der Agentur zur Gesundheit von Mensch und Tier | Styrelsens arbetsgrupp för EMEA:s bidrag till folk- och djurhälsan |
Arbeitsgruppe des Verwaltungsrates über den Beitrag der EMEA zur Gesundheit von Mensch und Tier | Styrelsens arbetsgrupp för EMEA:s bidrag till folk- och djurhälsan |
Arbeitsgruppe für die Qualität der Produktinformation | arbetsgrupp för kvalitet på produktinformation |
Aristolochia spp. und deren Zubereitungen | aristolochia spp. och formuleringar därav |
Art der Anwendung | administreringsväg |
Art der Verabreichung | administreringssätt |
Art der Verabreichung | administrationsmetod |
Arzneimittelregister der Europäischen Gemeinschaft | gemenskapsregistret över läkemedel |
Arzneimittelregister der Gemeinschaft | gemenskapsregistret över läkemedel |
auf dem Markt befindliche Substanzen | existerande substanser |
Ausführungsbestimmungen zu den Finanzvorschriften | bestämmelser för budgetförordningens genomförande |
Aussagen über die Wirksamkeit bei Abschluß der Studie | effektmått |
Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen | villkor för godkännande för försäljning |
Bedingungen für das Inverkehrbringen | villkor för godkännande för försäljning |
Bedingungen für die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen | villkor för godkännande för försäljning |
Bedingungen, unter denen das Arzneimittel Patienten zugänglich gemacht werden darf | villkor som ålagts den medicinska produkten avseende användning till patienter |
Befassung mit der Anwendung des Verfahrens gemäß Artikel 12 | hänskjutning / skiljedomsförfarande enligt artikel 12 |
Beobachtungsverlängerung der Studien | uppföljning av studieresultat |
Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz | kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel |
Berechtigung/Zulässigkeit für den Teil-B-Status | krav för status kategori B |
Besprechungen vor Antragseinreichung mit Unternehmen, die beabsichtigen, Anträge einzureichen | möten med företag som avser insända ansökan |
Bewertung der Umweltverträglichkeit von immunologischen Tierarzneimitteln | miljöriskbedömning av immunologiska veterinärmedicinska läkemedel |
Dauer der Haltbarkeit | hållbarhet |
der Auffassung sein | anse |
Derivate der Fenamatgruppe | fenamatgruppderivat |
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft | Regler gällande medicinska läkemedel inom den europeiska gemenskapen |
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft | Regler gällande läkemedel inom den europeiska gemenskapen |
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union | Regler gällande medicinska läkemedel inom den europeiska gemenskapen |
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union | Regler gällande läkemedel inom den europeiska gemenskapen |
Eignung für den Teil-B-Status | krav för status kategori B |
Erkenntnisse nach der Markteinführung | erfarenheter efter godkännande för försäljning |
Erweiterung der Arzneimittelreihe | utvidgat godkännande |
Erweiterung der Produktreihe | utvidgat godkännande |
Fortschreiten der Behinderung | invaliditetens utveckling |
für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegebenes Arzneimittel | receptfritt läkemedel för fri försäljning |
gemeinsame Arbeitsgruppe Qualität der Ausschüsse für Arzneispezialitäten und Tierarzneimittel | CPMP:s och CVPM:s gemensamma arbetsgrupp för kvalitetsfrågor |
Gemeinsames Unternehmen zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel | gemensamma företaget för initiativet för innovativa läkemedel |
Gemeinsames Unternehmen zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel | gemensamma företaget för genomförande av det gemensamma teknikinitiativet för innovativa läkemedel |
Gemeinsames Unternehmen zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel | gemensamma företaget IMI |
Genehmigung für das Inverkehrbringen | godkännande för försäljning |
Genehmigung für den Vertrieb | godkännande för försäljning |
Genehmigung für die pädiatrische Verwendung | godkännande för försäljning för pediatrisk användning |
Hinweise für die Prüfung der Wirkstärke von biologischen Tierarzneimitteln | riktlinjer för testning av biologiska veterinärmedicinska läkemedels potens |
Hinweise zu Rückständen an der Injektionsstelle | riktlinjer för fastställande av restmängder vid injektionsstället |
Hinweise zur Herstellung der Fertigarzneiform | anvisningar om tillverkning av den slutliga produkten |
Humanarzneimittel-Rundschreiben der EMEA | EMEA:s informationsblad om humanläkemedel |
in der Formalprüfungsphase | under validering |
in der Phase der Prüfung auf Zulässigkeit | under validering |
in der Phase der Prüfung auf Zulässigkeit und Vollständigkeit | under validering |
Inspektion nach Erteilung der Zulassung | inspektion efter godkännande för försäljning |
Inspektion vor der Zulassung | inspektion före godkännande för försäljning |
Inspektion vor der Zulassung/Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen | inspektion före godkännande för försäljning |
Internationale Konferenz der Arzneimittelaufsichtsbehörden in Bahrain | internationella konferensen för tillsynsmyndigheter för läkemedel i Bahrain |
Internationale Konferenz zur technischen Koordinierung der Zulassung von Tierarzneimitteln in Prag | internationella konferensen för teknisk samordning av registrering av veterinärmedicinska läkemedel i Prag |
Kalzifikation der Nierentubuli | tubulär förkalkning |
Leitlinie zur Herstellung der Fertigarzneiform | anvisningar om tillverkning av den slutliga produkten |
Leitlinien des CPMP zu gentherapeutischen Präparaten: Qualitätsaspekte bei der Herstellung von Vektoren und genetisch veränderten Körperzellen | CPMP's riktlinjer för genterapiprodukter: aspekter på kvaliteten på vektorer och modifierade somatiska celler |
Leitlinien des CPMP zur Minimierung des Risikos einer arzneimittelbedingten Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie | CPMP's riktlinjer för att minimera risken att överföra Spongiform Encephalopathy via läkemedel |
Liste tiermedizinischer Begriffe zur Meldung von Ereignissen im Rahmen der Pharmakovigilanz | veterinärmedicinskt lexikon |
Minderung der Erwerbsfähigkeit | nedsättning av arbetsförmågan |
Mittel, die auf das autonome Nervensystem wirken | medel verkande på autonoma nervsystemet |
Mittel, die auf das autonome vegetative Nervensystem wirken | medel verkande på autonoma nervsystemet |
Mittel, die auf das Nervensystem wirken | ämnen som påverkar nervsystemet |
Mittel, die auf das Zentralnervensystem wirken | ämnen som påverkar centrala nervsystemet |
Nebenwirkungsmeldungen aus Nichtmitgliedstaaten der EU | icke /ej EU ADR-rapporter |
nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung | icke-interventionsstudie avseende säkerhet efter det att produkten godkänts |
Phase vor der Genehmigung für das Inverkehrbringen | period innan godkännande för försäljning beviljas |
Phase vor Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen | period innan godkännande för försäljning beviljas |
Puffer für die Großherstellung | bulkvara |
Puffer für die Großherstellung | bulkbuffert |
Ratgeber der besten Praxis | Guide över Bästa metoder |
Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln | enheten för utvärdering av humanläkemedel |
Rücknahme der Genehmigung für das Inverkehrbringen | återkallande av försäljningstillstånd |
spezifische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen | särskilda farmaceutiska villkor som ska uppfyllas inom 12 månader från godkännandet av försäljning |
spezifische pharmazeutische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen | särskilda farmaceutiska villkor som ska uppfyllas inom 12 månader från godkännandet av försäljning |
Strahlenschutz in der Radiologie | strålskydd |
Strahlenschutz in der Radiologie | radiologiskt strålskydd |
Technik der rekombinanten DNA | rekombinat DNA teknologi |
Theorie der genetischen Fehlsteuerung | somatisk mutationsteori |
Therapie der ersten Wahl | förstavalsterapi |
Therapie der ersten Wahl | förstahandsterapi |
umgewandelte Anträge, die nach dem früheren konzertierten Verfahren eingereicht worden waren | ansökningar som konvereterats från det tidigare samrådsförfarandet |
Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung | säkerhetsstudie efter det att produkten godkänts |
Verfügbarkeit von klinischen Daten bei Abschluß der Studie | tillgänglighet av kliniska data |
vor der Antragseinreichung | före ansökan |
Vorabbesprechungen vor Antragseinreichung mit Unternehmen, die beabsichtigen, Anträge einzureichen | möten med företag som avser insända ansökan |
Weg der Verabreichung | administreringsväg |
Widerruf der Aussetzung | återkallande av tillfälligt upphävande |
Widerruf der Aussetzung | återkallande av suspendering |
Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen | återkallande av försäljningstillstånd |
zu dem Schluss kommen | anse |
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels | produktresumé |
Zusammenfassung der Produktmerkmale | sammanfattning av produktens egenskaper |
Änderung der Zulassung | ändring av villkoren för ett godkännande för försäljning |
Änderung der Zulassung | ändring |
Überwachungssystem "EudraTrack-MR" für das dezentralisierte Verfahren | bevakningssystem för det decentralicerade förfarandet "EudraTrack-MR" |
Überwachungssystem für die Bearbeitung der Anträge nach dem zentralisierten Verfahren | system för ansökningsbevakning |