Subject | Russian | English |
clin.trial. | Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения | MHRA (Великобритания kat_j) |
med. | агентство по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями | Medicines and Medical Devices Agency (Olga47) |
pharma. | Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии | Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia (HALMED Wakeful dormouse) |
pharma. | Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Хорватии | HALMED (HALMED Wakeful dormouse) |
health. | Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения | Medical and Healthcare Products Regulatory Agency (Великобритании Игорь_2006) |
med. | Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании | UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA (Maria Klavdieva) |
med. | активное медицинское изделие | active medical device (gosthelp.ru Andy) |
med. | активные имплантируемые медицинские изделия | Active Implantable Medical Devices (Andy) |
med.appl. | Анализ опасности медицинского изделия | MDHA (аббр. от Medical Device Hazard Analysis Cheater) |
med. | Ассоциация международных производителей медицинских изделий | IMEDA (doktortranslator) |
med. | ассоциация по производству медицинских стерильных изделий | Medical Sterile Products Association |
med.appl. | База данных отчетов производителей и пользователей о медицинских изделиях | Manufacturer and User Facility Device Experience (этот вариант нигде не встречается, но кажется наиболее лаконичным и корректным; "The MAUDE database houses medical device reports submitted to the FDA by mandatory reporters 1 (manufacturers, importers and device user facilities) and voluntary reporters such as health care professionals, patients and consumers." Rada0414) |
med. | бумага упаковочная для медицинских изделий | medical-grade paper (Andy) |
med.appl. | Валидация программного обеспечения используемого в системах качества медицинских изделий | Validation of software for medical device quality systems (ГОСТ Р 58976-2020/ISO/TR 80002-2:2017 JamesMarkov) |
pharma. | вещества, экстрагируемые из медицинского изделия | medical device extract (ГОСТ
ISO 10993-1—
2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий" ProtoMolecule) |
med.appl. | вопросы, на которые необходимо ответить для определения характеристик медицинского изделия, влияющих на безопасность его применения | questions for determining characteristics related to medical devices and safety (приложение С, ISO14971-2012 JamesMarkov) |
med.appl. | всемирная номенклатура медицинских изделий | Global Medical Device Nomenclature (MichaelBurov) |
med.appl. | Всемирная номенклатура медицинских изделий | GMDN (MichaelBurov) |
med.appl. | всемирная номенклатура медицинских изделий | GMDNS (Global Medical Devices Nomenclature System, международный стандарт Jennifer Cox) |
med.appl. | всемирная номенклатура медицинских изделий | Global Medical Devices Nomenclature (GMDN Andy) |
nucl.phys., радиоакт. | гамма-стерилизованные медицинские изделия | Y-sterilized medical products |
радиоакт. | гамма-стерилизованные медицинские изделия | gamma sterilized medical products |
med.appl. | Глобальная номенклатура медицинских изделий | GMDN (MichaelBurov) |
med.appl. | глобальная номенклатура медицинских изделий, международный стандарт | Global Medical Device Nomenclature (MichaelBurov) |
med.appl. | Глобальный Форум Регуляторов Медицинских Изделий | International Medical Device Regulators Forum (IMDRF P_S) |
med. | государственная регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники | state registration of medical products and medical equipment (WiseSnake) |
law | Государственная служба по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения | The State Service for Drugs and Medical Products (Alex_Odeychuk) |
gen. | Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения | State register of medicines and medical products (ABelonogov) |
med. | Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | State center for expertise and standardization of medicines, medical devices and medical equipment (https://uzpharm-control.uz/en/ JamesMarkov) |
pharm. | Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий | Department of medicines provision and regulation of medical devices circulation (Jasmine_Hopeford) |
gen. | Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий | Department of the Provision of Medicines and the Regulation of the Circulation of Medical Devices (Jennifer Sunseri) |
adm.law. | Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики | Department of Medicine Provision and Medical Equipment under the Ministry of Health of the Kyrgyz Republic (medexpert.group Civa13) |
med.appl. | Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ | Medical device authority of Ministry of Health of The Russian Federation (JamesMarkov) |
cosmet. | Директива ЕС "О медицинских изделиях" | Medical Device Directive (estherik) |
pharm. | Директива ЕС об изделиях для медицинского применения | Medical Device Directive (Katherine Schepilova) |
med.appl. | Директива 93/42 / ЕЭС "О медицинских изделиях" | Council Directive 93/42/EEC on Medical Devices (см., напр., ГОСТ Р ИСО 14971-2006) |
med. | Директива "Медицинские Изделия" | Medical Devices Directive (Maggotka) |
med. | Директива на медицинские изделия | Medical Devices Directive (Brücke) |
med.appl. | Директива Совета ЕС 98/79/EC в отношении медицинский изделий для in vitro диагностики | Council Directive 98/79/EC for in vitro diagnostic medical devices (olga don) |
O&G, casp. | досье медицинского изделия | medical device file (Yeldar Azanbayev) |
pharm. | Европейский регламент о медицинских изделиях | MDR (Crossparallel) |
med. | Европейский Регламент о медицинских изделиях | MDR (Medical Device Regulation moonlike) |
pharm. | Закон Германии о медицинских изделиях | German Medical Devices Act (Штейнке А.) |
gen. | Закон об изделиях медицинского назначения | medical preparation act (Германия inessas@zmail.ru) |
gen. | Закон об изделиях медицинского назначения | medical preparation act (Германия inessaszmail.ru) |
med., Ukraine | изделие медицинского назначения | medical device (термин, используемый на территории Украины; тем не менее, в нормативных документах встречается и термин "медицинское изделие") |
GOST. | изделие медицинское электрическое | medical electrical equipment (ГОСТ Р 50267.0-92 harser) |
pharm. | изделия ватно-марлевые медицинские | medical cotton-gauze products (CRINKUM-CRANKUM) |
pharm. | Изделия медицинские. Применение системы управления рисками к медицинским изделиям | Medical devices – Application of risk management to medical devices (DIN EN ISO 14971-2007. irinaloza23) |
pharma. | изделия медицинского назначения | medical devices (ГФ14, 61-ФЗ Wakeful dormouse) |
med. | изделия медицинского применения | medical devices (Johnny Bravo) |
gen. | имплантируемое медицинское изделие | implantable device (Artjaazz) |
med. | инфекция, вызванная медицинским изделием в организме | device-related infection (amatsyuk) |
med. | Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения | Spanish Agency of Medicines and Medical Products (гос. регуляторный орган фармаконадзора в Испании Lviv_linguist) |
med. | Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям | Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (Volha13) |
clin.trial. | исследуемое медицинское изделие | investigational medical device (ННатальЯ) |
tech. | Канадская система оценки качества медицинских изделий | Canadian Medical Devices Conformity Assessment System (WiseSnake) |
med. | клиническое испытание медицинского изделия, получившего разрешение категории IDE | Investigational Device Exemption study (Разрешение, выдаваемое US FDA, на Освобождение исследуемого устройства (IDE) от ограничений, связанных с отсутствием регистрации FDA, при проведении клинических исследований безопасности и эффективности exomen) |
life.sc. | комбинация "лекарственное средство-медицинское изделие" | combination product (рабочий вариант перевода) a medical device for delivery or localization of the medicinal product; a product comprised of two or more regulated components, i.e., drug/device, biologic/device, drug/biologic, or drug/device/biologic, that are physically, chemically, or otherwise combined or mixed and produced as a single entity |: Директивами ЕС о медицинских изделиях не исключается возможность вхождения в их состав лекарственных препаратов для поддержания основного функционального назначения таких медицинских изделий. Хорошим примером является стент, используемый для восстановления проходимости кровеносных сосудов, содержащий лекарственные препараты для предотвращения воспаления в области стентирования. Действие таких лекарственных препаратов вторично, сами по себе они не направлены на восстановление просвета сосудов, поэтому такая комбинация признается медицинским изделием. В России же … отсутствуют требования в отношении комбинации медицинского изделия и лекарственного препарата, а также необходимость обязательного подтверждения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, входящих в состав медицинских изделий и предназначенных для поддержания функционального назначения таких медицинских изделий. remedium.ru 4uzhoj) |
med. | контроль за инцидентами и риском инцидентов, связанных с использованием медицинских изделий | materiovigilance (Varmedic) |
med. | контроль медицинских изделий, надзор за устройствами медицинского назначения | device vigilance (kat_j) |
med. | контроль над изделиями медицинского назначения | Medical Device Vigilance (в Украине Andy) |
med. | контроль над медицинскими изделиями | Medical Device Vigilance (Andy) |
law | Координационная группа по медицинским изделиям | Medical Device Coordination Group (MDCG: Координационная группа по медицинским изделиям (MDCG), созданная в соответствии с условиями и правилами, указанными в Статьях 103 и 107 Регламента... (Регламент ЕС о медицинских изделиях для диагностики in vitro № 2017/746 в базе Гарант) garant.ru Leonid Dzhepko) |
law | Координационная группа по медицинским изделиям | Medical Device Coordination Group (MDCG Leonid Dzhepko) |
med. | критические изделия медицинского назначения | critical medical devices (LeneiKA) |
pharma. | лекарственное средство и/или медицинское изделие | medical product (FDA, ВОЗ Wakeful dormouse) |
pharma. | лекарственные средства и изделия медицинского назначения | medical products (ВОЗ: medical products such as medicines, vaccines, blood products, traditional or herbal medicines and medical devices США: "medical product" means a drug, device, biological product, or product that is a combination of drugs, devices, and biological products. Wakeful dormouse) |
med. | лекарственные средства и изделия медицинского назначения | pharmaceuticals and healthcare products (Oksanut) |
pharma. | лекарственные средства и медицинские изделия | medical products (ВОЗ: medical products such as medicines, vaccines, blood products, traditional or herbal medicines and medical devices США: "medical product" means a drug, device, biological product, or product that is a combination of drugs, devices, and biological products. Wakeful dormouse) |
gen. | лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника | medical armamentarium (However, many of the microbes that caused suffering in the preantibiotic era are again making people sick because these bugs have become adept at fighting off the modern medical armamentarium. thefreedictionary.com Alexander Demidov) |
med. | лекарственный препарат–медицинское изделие | drug-device combination product (Andy) |
gen. | медицинские изделия | medical aids (triumfov) |
Makarov. | медицинские изделия | medical goods |
med. | медицинские изделия | medical devices (corpus-q.ru yo) |
gen. | медицинские изделия | patient care items (AlexU) |
gen. | медицинские изделия | medical products (medical product: A generic term for any product used to diagnose or manage patients. Examples: Exam gloves, swabs, mattresses, lab products, protective garments, drains, dressings, etc. Segen's Medical Dictionary. © 2012 Farlex, Inc. С 1 января 2013 года на территории Российской Федерации вводится единое понятие "медицинское изделие", вместо привычных слуху "изделие медицинского назначения" и "медицинская техника". Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение register-su.ru Alexander Demidov) |
pharma. | медицинские изделия и косметические средства | health products (ВОЗ Wakeful dormouse) |
gen. | медицинские изделия народного потребления | consumer healthcare (4uzhoj) |
transp. | медицинские показания к управлению транспортным средством с использованием водителем транспортного средства медицинских изделий для компенсации потери слуха | must wear hearing aid/communication aid (особая отметка в водительском удостоверении snowleopard) |
transp. | медицинские показания к управлению транспортным средством с использованием водителем транспортного средства медицинских изделий для коррекции зрения | must wear glasses or contact lenses (особая отметка в водительском удостоверении snowleopard) |
gen. | медицинские препараты и изделия | medical products (Alexander Demidov) |
tech. | медицинские чулочно-носочные изделия | surgical hose |
MSDS | медицинское изделие | medical article (в некоторых контекстах olga don) |
med., Russia | медицинское изделие | medical device (термин, принятый в РФ (ГОСТ Р ИСО 14971-2006) harser) |
med.appl. | медицинское изделие | Medical Product (медицинские изделия и техника – *medical products and devices* 4uzhoj) |
med.appl. | медицинское изделие | medical devise (Любой прибор, аппарат, средство, машина, электроприбор, имплантат, реагент или калибровочный маркер "in vitro", программное обеспечение, материал или другие подобные или связанные позиции, предназначенные изготовителем для использования на людях, отдельно или в комбинации, с одной или несколькими конкретными целями cntd.ru Natalya Rovina) |
med. | Медицинское изделие | MD (устройство, прибор coolya) |
pharma. | медицинское изделие для диагностики in vitro | in vitro diagnostic medical device (ГОСТ Р 55992.1-2014, ГОСТ Р 51088-2013 Wakeful dormouse) |
med. | медицинское изделие для диагностики in vitro | IVD medical device (aldrignedigen) |
med.appl. | Медицинское изделие с низкой степенью риска | low-risk medical device (Guts Tonya) |
med. | Международный форум органов регистрации медицинских изделий | International Medical Devices Regulators' Forum (amatsyuk) |
med. | Международный форум органов регистрации медицинских изделий | IMDRF (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
pharma. | Международный форум регуляторов медицинских изделий | IMDRF (CRINKUM-CRANKUM) |
med. | менеджер по контролю над медицинскими изделиями | vigilance manager (Olessya.85) |
med.appl. | мониторинг безопасности медицинских изделий | vigilance (ВОЗ Rada0414) |
clin.trial. | мониторинг безопасности медицинских изделий | Medical Device Vigilance (...Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) введено понятие мониторинг безопасности медицинских изделий (Product vigilance)... mediasphera.ru LEkt) |
pharm. | Национальное агентство лекарственных средств и изделий медицинского назначения | National Agency for Medicines and Medical Devices (в Румынии Jasmine_Hopeford) |
pharm. | Национальное управление по изделиям медицинского назначения | National Medical Products Administration (Китай Niknat) |
pharm. | Национальное управление по изделиям медицинского назначения | National Medical Products Administration (Niknat) |
med. | Национальный Институт информации в области безопасности изделий медицинского применения | National Institute of Medical Device Safety Information (Johnny Bravo) |
pharma. | Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | National Centre for Expertise of Drugs, Medical Products and Medical Equipment (Kz: НЦЭЛС 'More) |
gen. | Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники | National Centre for Expertise of Medicines, Medical Devices and Medical Equipment (Казахстан LenaSH) |
med.appl. | неактивное медицинское изделие | passive medical device (FDA chuu_totoro) |
med.appl. | неактивное медицинское изделие | non-active medical device (ISO chuu_totoro) |
med. | некритические изделия медицинского назначения | noncritical medical devices (LeneiKA) |
med. | Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам | Nomenclature Classification of Medical Devices by Type (petsstation.org vdengin) |
med.appl. | Обзор технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам безопасности и эффективности медицинских изделий | Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (iwona) |
med.appl. | Освобождение для медицинского изделия | Investigational Device Exemption (разрешение медицинского применения медицинского изделия в рамках клинических исследований до его официальной регистрации (FDA). Аналог IND для лекарственных препаратов peregrin) |
health. | Основные лекарственные средства и изделия медицинского назначения | Essential Medicines and Health Products (Wakeful dormouse) |
health. | Основные лекарственные средства и изделия медицинского назначения | EMP (ВОЗ Wakeful dormouse) |
life.sc. | отчётность по медицинским изделиям | Medical Device Reporting (MDR Andy) |
med. | Оценка биологического действия медицинских изделий | Biological evaluation of medical devices (Elle777) |
med. | полукритические изделия медицинского назначения | semi-critical medical devices (tengrinews.kz/zakon/pravitelstvo_respubliki_kazahstan_premer_ministr_rk/zdravoohranenie/id-P1300000364/ LeneiKA) |
pharma. | Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" | Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" (scipion) |
qual.cont. | Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям | Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007 Andy) |
med. | Проблемы определения связанных с безопасностью характеристик медицинских изделий | Problems for Determining Safety-related Characteristics of Medical Devices (IEC60601-1 2005 JamesMarkov) |
pharma. | Программа единого аудита медицинских изделий | Medical Device Single Audit Program (Rada0414) |
pharma. | Программа единого аудита производителей медицинских изделий | Medical Device Single Audit Program (Wakeful dormouse) |
clin.trial. | Программа контроля изделий медицинского назначения и пищевых продуктов Министерства здравоохранения Канады | HPFBI (kat_j) |
pharma. | программное медицинское изделие | software medical device (rebecapologini) |
med. | Программное обеспечение как медицинское изделие | SaMD (Software as a Medical Device; используется, как опредедение для программного обеспечения медицинского назначения Vladimir Rentyuk) |
law | Программное обеспечение, являющееся медицинским изделием | Medical Device Software (MDSW Leonid Dzhepko) |
med.appl. | Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности | Application of usability engineering to medical devices (ГОСТ Р МЭК 62366-2013 JamesMarkov) |
med.appl. | процедура активного мониторинга медицинских изделий | medical devices vigilance procedure (WiseSnake) |
med.appl. | процедура контроля изделий медицинского назначения | medical devices vigilance procedure (WiseSnake) |
health. | рабочая группа по глобальной гармонизации международных стандартов для медицинских изделий | Global Harmonization Working Party (CRINKUM-CRANKUM) |
med.appl. | регламент безопасности изделий медицинского назначения | medical standard of care (Alexander Matytsin) |
law | Регламент ЕС о медицинских изделиях для диагностики in vitro № 2017/746 | in Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation EU No. 2017/746 (IVDR) |
med.appl. | Регламент о медицинских изделиях | Medical Device Regulation (Miyer) |
med. | рецептурные лекарственные средства и изделия медицинского назначения | prescription medicines and medical devices (русскоязычный официальный термин "изделия медицинского назначения" используется в Украине Alex_Odeychuk) |
med. | рецептурные лекарственные средства и медицинские изделия | prescription medicines and medical devices (Alex_Odeychuk) |
med. | Руководство Еврокомиссии по надзору за качеством медицинских изделий | European Commission Medical Devices Vigilance Guidelines (Knop) |
med. | Руководство по Системе Надзора за Медицинскими Изделиями | Guidance on Medical Devices Vigilance System (tania_mouse) |
med. | Руководящие указания по системе надзора за медицинскими изделиями | MEDDEV (Guidelines on the Medical Device Vigilance System Mukhatdinov) |
med. | Руководящие указания по системе надзора за медицинскими изделиями | MEDDEV (не пишите чушь, надзор не может быть НАД изделиями! AndreiKitsei) |
med.appl. | Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий | Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (ГОСТ Р 56894-2016 Iван) |
med. | сердечно-сосудистые медицинские изделия | cardiovascular medical device (iwona) |
tech. | система надзора за медицинскими изделиями | medical devices vigilance system (noa_x) |
pharm. | сопутствующее диагностическое медицинское изделие | companion diagnostic device (peregrin) |
med.appl. | справка об изделии медицинского назначения | Medical product reference (altyn4e4) |
med. | срочное уведомление о безопасности медицинского изделия | urgent medical device safety notice (Rada0414) |
pharm. | Стерилизация медицинских изделий. Валидация и текущий контроль стерилизации окисью этилена | Sterilization of medical devices – Validation and routine control of ethylene oxide sterilization (EN 550 CRINKUM-CRANKUM) |
радиоакт. | γ-стерилизованные медицинские изделия | Y-sterilized medical products |
радиоакт. | γ-стерилизованные медицинские изделия | gamma sterilized medical products |
med.appl. | Технический файл медицинского изделия | Medical Device Technical File (Olga47) |
trd.class. | торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах | retail sale of medical and orthopaedic goods in specialised stores (ОКВЭД код 47.74 europa.eu 'More) |
med. | Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике | Requirements for Medical Products and Medical Devices (MichaelBurov) |
GOST. | Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий | Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ГОСТ ISO 11137-1-2011 Rori) |
med. | уведомление по безопасности медицинского изделия | field safety notice (cntd.ru Rada0414) |
pharm. | Универсальная система классификации медицинских изделий | Universal Medical Device Nomenclature System (УСКМИ estherik) |
gen. | Универсальная система классификации медицинских изделий | UMDNS (emirates42) |
med. | уникальный идентифицирующий код медицинского изделия | UDI (amatsyuk) |
med. | уникальный идентифицирующий код медицинского изделия | Unique Device Identification Code (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
pharma. | Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии | Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (amatsyuk) |
med. | Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии | Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (neuromuscular.ru dimock) |
med. | Управление по контролю за изделиями медицинского назначения Австралии | Therapeutic Goods Administration (peregrin) |
med. | Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии | Therapeutic Goods Administration (Dimpassy) |
med. | Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения | Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (Великобритания amatsyuk) |
gen. | утилизация и вторичная переработка медицинских изделий разового пользования | medical device reprocessing (4uzhoj) |
med. | Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий | Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Германии Olga47) |
health. | Французское агентство по санитарной безопасности медицинских изделий | AFSSAPS (Alex_Odeychuk) |
pharm. | Центр государственного контроля лекарственных средств и изделий медицинского назначения | CECMED (Куба estherik) |
med. | Швейцарское агентство лекарственных средств и медицинских изделий | Swissmedic (amatsyuk) |
pharma. | экстракт из медицинского изделия | medical device extract (ГОСТ
ISO 10993-1—2021 "Оценка биологического действия медицинских изделий" ProtoMolecule) |
med.appl. | Японское руководство по основным принципам оценки биологической безопасности, необходимым для подачи заявки на официальное утверждение изделия для реализации на рынке медицинских изделий | Japanese Guidelines for basic principles of biological safety evaluation required for application for approval to market medical devices (olga don) |