Russian | English |
Журнал по учёту изменений в индивидуальных регистрационных формах | Case Report Form Correction Log (Когда ИРФ поступают из клинических баз для ввода данных и их последующего анализа, они подвергаются внутренней проверке. Ее проводит специалист по клиническим исследованиям, не участвовавший в мониторинге испытания на данной базе. При этой проверке, а также при вводе данных в компьютер могут быты выявлены ошибки или возникнуть необходимость в уточнении записей в ИРФ. Однако после того как ИРФ собраны из места проведения исследования, они никогда не возвращаются к исследователю, поэтому все ошибки и пункты, требующие далынейшего уточнения, указываются в журнале вопросов. Вопросы направляют исследователю вместе с указанием соответствующих страниц ИРФ, в которые нужно внести исправления. Исследователь уточняет записи, подписыгвает и датирует исправления. Затем они возвращаются спонсору (или КИО). Исправления записываются в журнал по учету изменений в ИРФ и вносятся в базу данный исследования. Журнал по учету изменений в ИРФ хранится вместе с ИРФ, так как в нем постоянно регистрируются изменения, которые быгли внесены в ИРФ после их сбора из места проведения исследования. Копия журнала по учету изменений в ИРФ посыглается исследователю. Исследователь хранит её вместе с копиями ИРФ Andy) |
Журнал по учёту изменений в индивидуальных регистрационных формах | Case Reрort Form Correction Log (Andy) |
изменение кончиков пальцев в виде "барабанных палочек" и ногтей по типу "часовых стёкол" | clubbing in the nailbed (Nidarat) |
изменения, внесённые в справочную информацию по безопасности | changes to reference safety information (intern) |
Изменения, внёсенные в Справочную информацию по безопасности | Changes to the Reference Safety Information (SvetPo) |
изменения по типу Модик | Modic changes (изменения замыкательных пластинок тел позвонков и субхондральной структуры костного мозга Natalya Rovina) |
индекс по модифицированной шкале Стоук для оценки рентгенологических изменений позвоночника при анкилозирующем спондилоартрите | mSASSS (modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score lisen) |
операция по изменению пола | transsexual surgery |
операция по изменению разреза обоих глаз | double eyelid surgery (CNN, 2020 Alex_Odeychuk) |