 |
| English | Russian |
| marketing authorisation holder's analysis of individual case histories | анализ отдельных клинических случаев, выполненный владельцем регистрационного удостоверения (фармаконадзор) VOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union – Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use – Фарсаконадзор России 2009 г. Мария100) |
| marketing authorization holder | держатель регистрационного удостоверения (Держатель регистрационного удостоверения (ДРУ) – юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.: https://bii.by/tx.dll?d=102343 JLawless) |
| marketing authorization holder's analysis of individual case histories | анализ отдельных клинических случаев владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средства (Тантра) |