 |
| English | Russian |
| Active Substance Master File | мастер-файл на активную фармацевтическую субстанцию (Rada0414) |
| assay file | файл анализа (Olga47) |
| drug master file | мастер-файл на активную фармацевтическую субстанцию (См.Фармакопея.рф. В Европе в наст. вр. принят термин Active Substance Master File Olga_Tyn) |
| drug master file | мастер-файл АФС (АФС – активная фармацевтическая субстанция Hirsemann) |
| drug master file | мастер-файл активной фармацевтической субстанции (См.Фармакопея.рф. В Европе в наст. вр. принят термин Active Substance Master File Olga_Tyn) |
| drug master file | МФАФС (Linguistica) |
| drug master file | мастер-файл препарата (МФП, Мастер-файл; содержащий полный набор сведений об активном фармацевтическом ингредиенте. В некоторых странах он также может включать данные о вспомогательных веществах или компонентах препарата (напр., упаковке). При этом ДОСЬЕ (dossier) – набор документов, кроме МФП включает и другие. досье может быть составлено как на субстанцию, так и на препарат; "мастер-файл" мне тоже не нравится, тем не менее, такой вариант используют kat_j) |
| iron file cabinet | железный шкаф (для хранения документации SEtrans) |
| master file | регистрационное досье (igisheva) |
| pharmacovigilance system master file | мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ – PSMF arturmoz) |
| manufacturing process description file | регламент (fruit_jellies) |
| product file | досье на препарат (igisheva) |
| Product Specification File | Досье на лекарственное средство (Термин содержится в ГОСТ 52249-2009. ГОСТ действующий (на 05.09.2016, когда я это пишу). При чем здесь ВОЗ? При чем здесь механизмы? Exhausted.Unicorn) |
| Product Specification File | досье-спецификация препарата (хранится на производственной площадке peregrin) |
| site master file | досье производственного участка (Andy) |
| Site Master File | досье производственной площадки (Olga_Tyn) |
| vaccine antigen master file | мастер-файл вакцинного антигена (baloff) |