under consideration of clin.trial.

[IuriiA]

Пожалуйста, помогите перевести.

Выражение встречается в следующем контексте:
Cause of amendment: Adoption of wordings agreed on by the EMA Pharmacovigilance
Working Party (PhVWP) on risk of XXX disorder (04/2009) with NNN and use in
patients with YYY (10/2010)
- under consideration of originator SPCs for QQQQ™ in UK (02/2010) and DE (01/2010)

- "с учетом"?
- "Причина внесения поправки: .... - на рассмотрении краткой характеристики оригинального лекарственного средства QQQQ™..."?

Заранее спасибо
С уважением, Юрий

[Dimpassy]

рассматриваемые документы, судя по всему

[IuriiA]

Спасибо