Russian | English |
Генеральное управление по контролю за лекарственными средствами | Drugs Controller General (Индии filipmi) |
Генеральный инспектор по контролю за оборотом лекарственных средств в Индии | Drug Controller General of India (trespasser) |
данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований | interval safety findings (SEtrans) |
день, принимаемый за дату начала нежелательного явления | index day (напр., при описании случаев, когда нежелательное явление изначально сопряжено с неспецифическими симптомами, которые могут быть отнесены к др. причинам (напр., к проявлениям основного заболевания). Напр., персистирующая лихорадка как предвестник синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза, развивающаяся на фоне респираторной инфекции (в таких случаях за "index day" принимают обычно день манифестации кожных проявлений, которые позволяют однозначно поставить диагноз) Min$draV) |
животные для наблюдения за обратимостью нежелательных явлений на фоне токсического воздействия | recovery animals (= recovery group Wakeful dormouse) |
за промежуток между введениями препарата в состоянии равновесия | over the dosing interval at steady state (Игорь_2006) |
за суммарный период | cumulatively (в отчёте, при предоставлении данных об объёме потребления препарата Гера) |
значения альфа, оставшиеся за пределами диапазона распределения вероятности | left-over alpha (Vishera) |
квалифицированное лицо, ответственное за фармаконадзор | qualified person responsible for pharmacovigilance (Ester24) |
Комиссия по контролю за качеством выпускаемой продукции | PLC (Product Liability Committee; В фармкомпаниях может называться Отдел по контролю и т.д. etal) |
Комитет по надзору за продукцией | Product Surveillance Committee (JamesMarkov) |
Комитет учреждения по контролю за лекарственными препаратам и методами лечения | pharmacy and therapeutic committee (Kohtalonsa) |
комплексный контроль за загрязнениями | Integrated Pollution Control (Игорь_2006) |
компьютеризованная система по управлению за технологическим процессом | Computerized process control system (GGR) |
лекарственная форма содержащая разовую дозу препарата, вводимую за один приём | single-dose preparation (ochernen) |
лицо, ответственное за обращение с исследуемым препаратом | study drug administrator (учет, расход препарата, обучение введению и т.д. Игорь_2006) |
метод разделения фаз за счёт осаждения нерастворителем | phase separation nonsolvent addition method (Min$draV) |
надзор за безопасностью вакцин | vaccinovigilance (rebecapologini) |
Национальный институт по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств Колумбии | INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Krambambul'ka) |
не выходить за пределы требований спецификации | meet the specification limits (Gri85) |
Оплата за поддержание | Retention Fee (разрешения на реализацию; Финансовые средства, выплачиваемые за поддержание разрешения на маркетинг (как правило, ежегодно). kat_j) |
орган по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
орган по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
ответственный за хранение образцов | sample custodian (Olga47) |
официальная лаборатория по контролю за лекарствами | OMCL (gov.ru rebecapologini) |
перенос контаминанта на себе за пределы рабочего места | take-home contamination (На руках, коже, не переодетой одежде и обуви в машину, дом и т. п. Wakeful dormouse) |
перенос поляризации, усиленный за счёт кросс-коррелированной релаксации | cross-correlated relaxation enhanced polarization transfer (ЯМР ProtoMolecule) |
плата за отпуск лекарства | dispensing fee (Ying) |
порог, превышение которого вызывает опасения за безопасность | safety concern threshold (paseal) |
процент восстановления выходит за рамки спецификации | RP OOS (при количественном определении активного вещества Игорь_2006) |
Совет по контролю за лекарственными средствами | Medicines Control Council (MCC Olga47) |
управление по контролю за лекарственными средствами | drug regulatory authority (igisheva) |
управление по контролю за оборотом лекарственных средств | drug regulatory authority (igisheva) |
фиксация за загривок | scruff (животных при ветеринарных процедурах aksolotle) |
форма 483 с замечаниями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов | FDA form 483 (pharmaguideline.com redcarnation) |
Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения | French Health Products Safety Agency (AFFSAPS aif.ru Olga47) |
Французское агентство по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения | French Health Products Safety Agency (AFFSAPS Olga47) |