| Russian | English |
| в процессе лечения | on-therapy (Игорь_2006) |
| валидация процесса | process validation (gmpua.com Andy) |
| валидация процесса удаления вирусов | viral clearance validation (CRINKUM-CRANKUM) |
| валидация технологического процесса | pharmaceutical process validation (Andy) |
| возможности процесса | capability of a process (Andy) |
| допустимый интервал времени после окончания процесса до очистки оборудования | dirty hold time (Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" OlgaAvdeeva) |
| запрос на изменение процесса | process change order (в ходе процедуры внесения изменений в проект JamesMarkov) |
| компьютеризованная система по управлению за технологическим процессом | Computerized process control system (GGR) |
| контроль критических параметров процесса | critical process controls (amatsyuk) |
| контроль производственного процесса | process controls (amatsyuk) |
| метод испарения легколетучего растворителя в процессе микрофлюидизации | microfluidization-solvent evaporation method (Min$draV) |
| Многомерный статистический контроль процессов | Multivariate Statistical Process Control (kurzova) |
| многопараметровый статистический контроль процессов | Multivariate Statistical Process Control (MSPC arturmoz) |
| моделирование асептических процессов | APS (aseptic process simulation katorin) |
| моделирование асептического процесса | aseptic process simulation (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 1 марта 2021 г. N 6
"О Руководстве по асептическим процессам в
фармацевтическом производстве" chuu_totoro) |
| моделирование процесса | media fill test (асептического наполнения с использованием питательной среды Oxana Vakula) |
| непрерывная верификация процесса | Continued Process Verification (meggi) |
| объединять со вспомогательным веществом в процессе получения лекарственной формы | formulate with an excipient (Min$draV) |
| однородность процесса производства | manufacturing consistency (peregrin) |
| оператор технологических процессов | process operator (Игорь_2006) |
| отдел обеспечения непрерывности производственных процессов | maintenance department (Elmitera) |
| Отчёт о перспективной валидации производственного процесса | Prospective Process Validation Report (как вариант ochernen) |
| Отчёт по валидации процесса производства | PVR (process validation report BB50) |
| Отчёт по валидации процесса производства | Process Validation Report (BB50) |
| параметры контроля процесса | process controls (amatsyuk) |
| партия для клинических исследований стабильности производственного процесса | clinical consistency lot (чисто мой вариант, описательный перевод; данный термин, похоже, имеет отношение только к вакцинам и согласно Encyclopedia of Biopharmaceutical Statistics – Four Volume Set это партии вакцины, которые используют для проведения исследований определенных характеристик вакцин (например, immune response, GMT) и, в результате, подтверждения стабильности/постоянства/устойчивости процесса (consistency of the vaccine manufacturing process) Rada0414) |
| партия лекарственного вещества для валидации процесса | process validation drug substance batches (Гера) |
| постоянная поверка процесса | continuous process verification (kat_j) |
| производственный процесс | synthetic process (igisheva) |
| процесс изготовления | synthetic process (igisheva) |
| процесс мембранный фазоинверсионный | membrane process with phase invertion (ProtoMolecule) |
| процесс обоснования патентной чистоты | patent certification (термин применяется в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов, заявители регистрации которых должны обосновать, что лекарственный препарат сравнения не защищен патентом(ами) peregrin) |
| процесс, основанный на платформенном производстве | platform process (pharmacopoeia.ru paseal) |
| процесс производства | synthetic process (igisheva) |
| процесс производства в промышленном масштабе | commercial-scale process (Rada0414) |
| процесс производства готовой лекарственной формы | final manufacturing process (Игорь_2006) |
| разработка производственного процесса | manufacturing process development (kat_j) |
| робастность процесса | process robustness (производства отличается устойчивостью к влиянию нежелательных факторов и потому обеспечивает своевременное производство и доставку продукта оптимального качества потребителю в необходимое место в требуемом количестве CRINKUM-CRANKUM) |
| сопоставимость процесса производства | consistency in manufacture (Gri85) |
| устойчивость процесса | process robustness (kat_j) |
| фазоинверсионный мембранный процесс | membrane process with phase inversion (ProtoMolecule) |
