| English | Russian |
| Advanced therapy medicinal product | высокотехнологичные лекарственные средства (Linguistica) |
| anthroposophic product | антропософный препарат (означает лекарственный препарат, изготовляемый в соответствии с методами антропософной медицины, который продается или поставляется в качестве антропософного препарата и подлежит описанию в качестве такового лицом, которое продает или отпускает такой лекарственный препарат Andy) |
| antiviral product | противовирусный препарат (CRINKUM-CRANKUM) |
| approved drug product | одобренный лекарственный препарат (Olga47) |
| approved drug product | лекарственное средство, разрешённое для применения в медицинской практике (Min$draV) |
| biosimilar product | биоэквивалентный препарат (vitatel) |
| black triangle product | препарат с маркировкой чёрным треугольником (Символ используется в британской фармакологической системе для новых препаратов или давно известных препаратов, используемых для достижения новых целей Kohtalonsa) |
| blood derived product | препарат крови (Andy) |
| blood derived product | препарат, производимый из крови (Andy) |
| bulk product | нефасованный продукт (peregrin) |
| bulk product | ангро (rebecapologini) |
| bulk product | нерасфасованный препарат (Olga47) |
| bulk product | нерасфасованная продукция (rebecapologini) |
| bulk product manufacturer | производство нерасфасованной продукции (Olga47) |
| Certificate of Authorisation of Drug Product | Свидетельство о регистрации лекарственного препарата (MonkeyLis) |
| certificate of pharmaceutical product | паспорт лекарственного препарата (gov.ru masenda) |
| certificate of pharmaceutical product | см. certificate of a pharmaceutical product (паспорт лекарственного препарата – см. goo.gl/YJAhmd masenda) |
| Certificate of Product Registration | свидетельство о регистрации продукта (WiseSnake) |
| commercial product name | торговое название препарата (Oxana Vakula) |
| competitor product | препарат-конкурент (Гера) |
| compounded drug product | экстемпоральный лекарственный препарат (лекарство, составляемое в процессе применения, например при приготовлении раствора непосредственно перед внутривенным введением Olga47) |
| Control of Drug Product | Контроль качества лекарственного препарата (cntd.ru Rada0414) |
| counterfeit medicinal product | контрафактное лекарственное средство (ФЗ61: лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Wakeful dormouse) |
| cream product | продукт в виде крема (VladStrannik) |
| critical product quality complaint | существенная претензия к качеству (продукции; То есть, претензия, указывающая на несоответствие изделия/препарата опубликованной спецификации. Vadim Rouminsky) |
| 3D printed product | препарат, изготовленный методом объёмной печати (rebecapologini) |
| drug product | лекарственный препарат (igisheva) |
| Drug Product DP filing | Подача препарата на регистрацию (GGR) |
| drug product performance | высвобождение действующего вещества из лекарственной формы для обеспечения биодоступности и эффективности (USP41: Drug product performance may be defined as the release of the active pharmaceutical ingredient (API) from the drugproduct dosage form, leading to systemic availability of the API necessary for achieving a desired therapeutic response. Wakeful dormouse) |
| enzyme product | ферментный препарат (capricolya) |
| European Reference Product | Европейский референтный препарат (референтный препарат для регистрируемого генерика в том случае, если генерик регистрируется в другой стране ЕС, где референтный препарат не зарегистрирован) Lviv_linguist) |
| extruded product | экструдированный продукт (Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
| falsified medicinal product | фальсифицированное лекарственное средство (ФЗ61: лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; ВОЗ: Medical products that deliberately/fraudulently misrepresent their identity, composition or source. Wakeful dormouse) |
| Final Container Product | итоговое содержимое контейнера (в отношении биологических/биотехнологических лекарственных препаратов; ICH Q5C peregrin) |
| final drug product | готовый лекарственный препарат (Andy) |
| final product control | контроль готовой продукции (FPC angryberry) |
| finished medicinal product | готовый лекарственный препарат (Andy) |
| Finished product | Готовое лекарственное средство (Препарат, который прошел все стадии производства, включая упаковку и маркировку kat_j) |
| finished product specification | спецификация готового лекарственного препарата (Olga47) |
| finished product specification | спецификация готового лекарственного средства (kat_j) |
| Finished Product Testing Procedure | Порядок испытания готового лекарственного средства (Konstantin 1966) |
| fixed combination medicinal product | комбинированный препарат (capricolya) |
| formulated drug product | лекарственное средство в виде лекарственной формы (Wakeful dormouse) |
| formulated drug product | лекарственный препарат (Лекарственные препараты – лекарственные средства в виде лекарственных форм (61-ФЗ) Wakeful dormouse) |
| gene therapy medicinal product | лекарственный препарат для генной терапии (Wakeful dormouse) |
| herbal medicinal product | лекарственный растительный препарат (согласно Федеральный закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.06.2016) "Об обращении лекарственных средств" Artem-ish) |
| human medicinal product | лекарственный препарат для медицинского применения (MargeWebley) |
| Immunological Veterinary Medicinal Product | иммунобиологическое лекарственное средство для ветеринарного применения (Wakeful dormouse) |
| in-house drug product | лекарственный препарат собственного производства (обычно в сравнении с референтным JamesMarkov) |
| innovator medicinal product | инновационный лекарственный препарат (capricolya) |
| innovator product | инновационный лекарственный препарат (capricolya) |
| innovator product | оригинальный лекарственный препарат (Linguistica) |
| inscribing medicinal product | вносимый лекарственный препарат (в официальный реестр Игорь_2006) |
| instruction leaflet for medical use of the medicinal product | инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения (zSchweppes) |
| International product information | международная информация о продукте (Игорь_2006) |
| mAb product | лекарственный препарат на основе моноклональных антител (Wakeful dormouse) |
| manufacturer's product insert | паспорт производителя набора реактивов (Wakeful dormouse) |
| market product | препарат, выведенный на рынок (Olga47) |
| marketed product | зарегистрированный препарат (предложено OlgaAvdeeva и Petrelnik Karabas) |
| medical product | лекарственное средство и/или медицинское изделие (FDA, ВОЗ Wakeful dormouse) |
| medical product alert | предупреждение о фальсифицированном лекарственном средстве (Например: Medical Product Alert N° 3/2018 Falsified Hepatitis B Vaccines circulating in Uganda Wakeful dormouse) |
| medicinal product for human use | лекарственный препарат для медицинского применения (Petrelnik) |
| medicinal product lifecycle | обращение лекарственных средств (См. 61-ФЗ Wakeful dormouse) |
| medicinal product not subject to medical prescription | лекарственный препарат, не подлежащий отпуску по рецепту (Гера) |
| meet the product's specification | соответствовать требованиям нормативной документации (Min$draV) |
| moulded product | формованный продукт (Фармакопея ЕАЭС capricolya) |
| multi-product facility | помещение для производства нескольких препаратов ( помещение для одновременного производства или производства
по принципу кампаний различных биологических активных (фармацевтических)
субстанций и лекарственных препаратов и в котором комплект используемого
оборудования может быть специализированным или неспециализированным для каждого
отдельного типа субстанций или препаратов CRINKUM-CRANKUM) |
| multi-component medicinal product | многокомпонентное лекарственное средство (capricolya) |
| multi-component product | многокомпонентное лекарственное средство (capricolya) |
| multi-source product | дженерик (Европейский синоним американского generic drug Wakeful dormouse) |
| multi-source product | воспроизведённое лекарственное средство (Wakeful dormouse) |
| multi-source product | многоисточниковое лекарственное средство (Европейский синоним американского generic drug Wakeful dormouse) |
| negative product control | отрицательный контроль с препаратом (iwona) |
| on approval of the format for a document containing results of monitoring of effectiveness and safety of a medicinal product for human use | Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения (Приказ Минздрава РФ от 07.09.2016 N 682н Min$draV) |
| ophthalmic irrigation product | офтальмологический ирригационный раствор (ProtoMolecule) |
| oral solid drug product | твёрдый пероральный лекарственный препарат (CRINKUM-CRANKUM) |
| originator medicinal product | оригинальный лекарственный препарат (capricolya) |
| originator pharmaceutical product | оригинальный лекарственный препарат (Wakeful dormouse) |
| originator product | исходный лекарственный препарат (Olga47) |
| orphan product | орфанный препарат (Liolichka) |
| parenteral product | препарат для парентерального применения (Olga47) |
| periodic product review | периодический анализ качества продукции (Olga47) |
| pharmaceutical product | лекарственный препарат (Wakeful dormouse) |
| pharmaceutical product | синтетический препарат (Как противопоставление biological Wakeful dormouse) |
| pharmaceutical product | фармацевтический товар (igisheva) |
| pharmacy product | аптечный товар (igisheva) |
| plant product | растительное сырьё (напр., The seeds of Mucuna pruriens is recommended as an effective aphrodisiak in Ayurvedic medicine. The plant product is used in many aphrodisiac preparations – В аюрведической медицине семена Мукуны жгучей рекомендованы как эффективный афродизиак. Данное растительное сырье используется для приготовления множества афродизиатических композиций Min$draV) |
| positive product control | положительный контроль с продуктом (iwona) |
| prescription product | отпускающийся по рецепту препарат (Игорь_2006) |
| probiotic product | пробиотический препарат (Гера) |
| product alert | предупреждение о фальсифицированном лекарственном средстве (WHO TRS 1010 Wakeful dormouse) |
| product artwork | графическое оформление продукта (Olga47) |
| Product Compliance | соответствие продукции установленным стандартам (Olga47) |
| product exposure | Количество пациентов, подвергшихся воздействию препарата, выраженное в пациенто-годах (Например, в рамках PSUR (периодического отчёта по безопасности лек.средства) BB50) |
| product file | досье на препарат (igisheva) |
| product formula | формула препарата (buraks) |
| product information | информация о фармацевтическом препарате (Andy) |
| product insert | листок-вкладыш (Dimpassy) |
| product licence number | регистрационный номер (igisheva) |
| product quality review | обзор качества продукции (PQR; GMP lumalini) |
| Product Quality Specification | спецификация по качеству продукции (Игорь_2006) |
| Product-Related Impurities | родственные примеси (молекулярные варианты действующего вещества, не обладают свойствами лекарственного препарата по активности, эффективности и безопасности (Q6B) peregrin) |
| Product-Related Substances | родственные соединения (молекулярные варианты действующего вещества со сходной эффективностью и безопасностью, не являются примесями (Q6B); вещества peregrin) |
| product requirement schedule | перечень требований к продукции (Olga47) |
| product scale batch | промышленная серия (proz.com Olga_Tyn) |
| product-specific | специфичный для конкретного препарата (CRINKUM-CRANKUM) |
| Product Specification File | Досье на лекарственное средство (Термин содержится в ГОСТ 52249-2009. ГОСТ действующий (на 05.09.2016, когда я это пишу). При чем здесь ВОЗ? При чем здесь механизмы? Exhausted.Unicorn) |
| Product Specification File | досье-спецификация препарата (хранится на производственной площадке peregrin) |
| Product Surveillance Committee | Комитет по надзору за продукцией (JamesMarkov) |
| reference biotherapeutic product | референтный биотерапевтический препарат (CRINKUM-CRANKUM) |
| simulated product | имитирующий продукт (материал, кот. по физическим и химическим свойствам близок к продукту, в отношении которого проводится валидация Zierael) |
| single-source product | оригинальный лекарственный препарат (Wakeful dormouse) |
| specified degradation product | специфицированный продукт деградации (продукт деградации, отдельно указанный в перечне и ограниченный конкретным критерием приемлемости в спецификации лекарственного средства. Специфицированный продукт деградации может быть идентифицированным или неидентифицированным CRINKUM-CRANKUM) |
| structured product labeling | структурированное этикетирование продукта (инициатива Управления по контролю за продуктами и медикаментами США Игорь_2006) |
| substandard medicinal product | недоброкачественное лекарственное средство (ФЗ61/ВОЗ Wakeful dormouse) |
| Summary product characteristic | общая характеристика лекарственного препарата (Elle777) |
| suspected medicinal product | подозреваемый лекарственный препарат (Rada0414) |
| suspended product | лекарственное средство, действие регистрационного удостоверения которого приостановлено (Wakeful dormouse) |
| Target Product Profile | целевой профиль продукта (ЦПП; ТРР Nimitta) |
| Target Product Profile | целевой профиль препарата (целевой профиль показателей качества, безопасности и эффективности препарата peregrin) |
| targeted therapy product | препарат для таргетной терапии (Wakeful dormouse) |
| this medicinal product is subject to additional monitoring | данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу (надпись в ОХЛП и ИМП (ЛВ), сопровождается черным треугольником; аналогично в ЕС Rada0414) |
| time-sensitive pharmaceutical product | скоропортящаяся фармацевтическая продукция (Andy) |
| tissue-based product | препарат на основе тканей человека (CRINKUM-CRANKUM) |
| unauthorised medicinal product | нелицензированное лекарственное средство (лекарственный препарат; В настоящее время юридический статус ** в Великобритании и в большинстве других стран – статус нелицензированного, экспериментального лекарственного средства, и вследствие этого владение препаратом не преследуется, хотя акты его распространения могут нарушать законодательство. .....К тому же, медицинское законодательство некоторых стран позволяет зарегистрированным практикам назначать нелицензированные лекарственные средства, подобные ***, при обеспечении того, что это происходит при полном информировании клиента и с его согласия. ochernen) |
| unidentified degradation product | неидентифицированный продукт деградации (продукт деградации, для которого не была установлена химическая структура и который определяется исключительно по качественным аналитическим свойствам, например, относительному удерживанию CRINKUM-CRANKUM) |
| unspecified degradation product | неспецифицированный продукт деградации (продукт деградации, ограниченный общим критерием приемлемости, но при этом не указанный отдельно вместе со своим собственным конкретным критерием приемлемости в спецификации лекарственного средства CRINKUM-CRANKUM) |
| zero-overfill product | препарат, при производстве которого не превышают заявленной дозировки (Vicci) |
